目的 系统评价新型口服抗凝药物达比加群酯治疗非瓣膜性心房颤动的疗效及安全性。方法 计算机检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据资源库、维普期刊资源整合服务平台、超星学术发现系统、PubMed/Medline、Proguest期刊全文数据库(PHMC)、医知网,筛选符合纳入、排除标准的达比加群酯应用于非瓣膜性心房颤动抗凝治疗的随机对照试验(RCT)研究文献,纳入文献7篇(中文4篇,英文3篇),共计病例19 816例。双人独立判定后,采用Jadad量表进行质量评价,应用RevMan5.3软件对提取的数据资料进行Meta分析。结果 疗效性分析显示,达比加群酯能显著降低非瓣膜性心房颤动患者脑卒中发病率[OR=0.79,95%CI(0.66~0.93),Z=2.74,P<0.05];安全性分析显示,达比加群酯治疗非瓣膜性心房颤动对比华法林,在降低主要出血事件[OR=0.84,95%CI(0.74~0.95),Z=2.68,P<0.05]、轻微出血事件[OR=0.81,95%CI(0.76~0.87),Z=6.17,P<0.05]、颅内出血[OR=0.37,95%CI(0.2